Realnost informiranog pristanka: empirijske studije o razumijevanju pacijenata – sistematski pregled.
Trials
Sažetak istraživanja
Pozadina Informirani pristanak je osnovni koncept savremene medicinske prakse zasnovane na autonomiji i olakšava zajednički model donošenja odluka za odnose između ljekara i pacijenata. Stoga je stepen u kojem pacijenti mogu shvatiti pristanak koji daju od suštinskog značaja za etičku održivost medicine kakvom se danas teži. Međutim, istraživanja o razumijevanju osnovnih komponenti informiranog pristanka od strane pacijenata pokazuju da je njihov nivo razumijevanja ograničen.
Metode Izvršena je sistemska pretraživanja baza podataka PubMed i Web of Science kako bi se identifikovala literatura o informiranom pristanku, posebno o razumijevanju pacijenata o specifičnim komponentama informiranog pristanka.
Rezultati Ukupno je preuzeto 14 relevantnih članaka. U većini studija, nekoliko učesnika kliničkog ispitivanja je ispravno odgovorilo na stavke koje su ispitivale njihovu svest o tome na šta pristaju. Učesnici su pokazali najviši nivo razumijevanja (preko 50%) u pogledu dobrovoljnog učešća, zasljepljivanja (isključujući znanje o zasljepljivanju istražitelja) i slobode da se povuku u bilo koje vrijeme. Samo mala manjina pacijenata pokazala je razumijevanje placebo koncepata, randomizacije, sigurnosnih pitanja, rizika i nuspojava.
Zaključci Otkrili smo da je razumijevanje osnovnih komponenti informiranog pristanka od strane sudionika bilo slabo, što je zabrinjavajuće jer ovaj nedostatak razumijevanja podriva etički stub savremene prakse kliničkih ispitivanja i dovodi u pitanje održivost punog i istinskog uključivanja pacijenata u zajednički proces donošenja medicinskih odluka.
Prikaži originalni naslov i sažetak na engleskom
The reality of informed consent: empirical studies on patient comprehension-systematic review.
Background Informed consent is a basic concept of contemporary, autonomy-based medical practice and facilitates a shared decision-making model for relations between physicians and patients. Thus, the extent to which patients can comprehend the consent they grant is essential to the ethical viability of medicine as it is pursued today. However, research on patients' comprehension of an informed consent's basic components shows that their level of understanding is limited.
Methods Systemic searches of the PubMed and Web of Science databases were performed to identify the literature on informed consent, specifically patients' comprehension of specific informed consent components.
Results In total, 14 relevant articles were retrieved. In most studies, few clinical trial participants correctly responded to items that examined their awareness of what they consented to. Participants demonstrated the highest level of understanding (over 50%) regarding voluntary participation, blinding (excluding knowledge about investigators' blinding), and freedom to withdraw at any time. Only a small minority of patients demonstrated comprehension of placebo concepts, randomisation, safety issues, risks, and side effects.
Conclusions We found that participants' comprehension of fundamental informed consent components was low, which is worrisome because this lack of understanding undermines an ethical pillar of contemporary clinical trial practice and questions the viability of patients' full and genuine involvement in a shared medical decision-making process.
Izvorni podaci
- DOI
- 10.1186/s13063-020-04969-w
- PMID
- 33446265
- PMCID
- PMC7807905
- Provjereno
- 2026-07-26
Naslov i sažetak prevedeni su automatski i prijevod može sadržavati netačnosti ili neprecizne stručne izraze. Za sve detalje, citiranje i medicinsko tumačenje pregledajte originalnu englesku verziju članka. Ne donosite zdravstvene odluke samo na osnovu ovog prijevoda.
Pregledaj originalni članak na engleskom