Dijagnostička točnost MRI cijelog tijela u odnosu na standardne puteve snimanja za metastatsku bolest kod novodijagnostikovanog kolorektalnog karcinoma: prospektivno ispitivanje Streamline C.
The lancet. Gastroenterology & hepatology
Sažetak istraživanja
Pozadina MRI cijelog tijela (WB-MRI) mogla bi biti alternativa multimodalnom stadijumu kolorektalnog karcinoma, ali njegova dijagnostička tačnost, efekat na vrijeme nastanka, broj potrebnih testova, cijena i učinak na odluke o liječenju nisu poznati.
Cilj nam je bio da prospektivno uporedimo dijagnostičku tačnost i efikasnost staginga baziranih na WB-MRI sa standardnim putevima kod kolorektalnog karcinoma.
Metode Ispitivanje Streamline C bilo je prospektivno, multicentrično ispitivanje sprovedeno u 16 bolnica u Engleskoj. Prihvatljivi pacijenti su bili 18 godina ili stariji, s novodijagnosticiranim kolorektalnim karcinomom. Kriterijumi za isključenje bili su teška sistemska bolest, trudnoća, kontraindikacije za MR ili karcinom polipa. Pacijenti su podvrgnuti WB-MRI, čiji je rezultat zadržan dok se ne završe standardna ispitivanja stadija i ne donese prva odluka o liječenju. Multidisciplinarni tim je zabilježio svoju odluku o liječenju na osnovu standardnih ispitivanja, zatim na WB-MRI staging stazi (WB-MRI plus generirani dodatni testovi), i na kraju na svim testovima. Primarni ishod bila je razlika u osjetljivosti po pacijentu na metastaze između standardnog i WB-MRI stadija u odnosu na konsenzus referentni standard nakon 12 mjeseci, u populaciji po protokolu. Sekundarni ishodi bili su razlika u specifičnosti po pacijentu za otkrivanje metastatske bolesti između standardnog i WB-MRI stadija stadija, razlike u odlukama o tretmanu, efikasnosti stadijuma (potrebno vrijeme, broj testa i troškovi), te osjetljivost i specifičnost po organu za metastaze i slaganje po pacijentu za lokalni T i N stadijum. Ovo ispitivanje je registrovano u registru Međunarodnog standardnog randomiziranog kontroliranog ispitivanja, broj ISRCTN43958015, i završeno je.
Nalazi U periodu od 26. marta 2013. do 19. avgusta 2016. godine, 1020 pacijenata je testirano na ispunjavanje uslova. Regrutovano je 370 pacijenata, od kojih je 299 završilo ispitivanje; 68 (23%) je imalo metastaze na početku. Osetljivost puteva bila je 67% (95% CI 56 do 78) za WB-MRI i 63% (51 do 74) za standardne puteve, razlika u osetljivosti od 4% (-5 do 13, p=0,51). Nisu prijavljeni nikakvi neželjeni događaji povezani sa snimanjem. Specifičnost se nije razlikovala između WB-MRI (95% [95% CI 92-97]) i standardnih puteva (93% [90-96], p=0,48). Slaganje sa konačnom odlukom o liječenju multidisciplinarnog tima bilo je 96% za WB-MRI i 95% za standardni put. Vrijeme do završetka stadijuma bilo je kraće za WB-MRI (medijan, 8 dana [IQR 6-9]) nego za standardni put (13 dana [11-15]); razlika od 5 dana (3-7). WB-MRI je zahtijevao manje testova (medijan, jedan [95% CI 1 do 1]) nego standardni putevi (dva [2 do 2]), razlika od jedan (1 do 1). Prosječni troškovi po pacijentu bili su 216£ (95% CI 211-221) za WB-MRI i 285£ (260-310) za standardne puteve. Interpretacija WB-MRI staging staze imaju sličnu tačnost kao standardni putevi i smanjuju broj potrebnih testova, vrijeme i troškove. Finansiranje britanskog Nacionalnog instituta za zdravstvena istraživanja.
Prikaži originalni naslov i sažetak na engleskom
Diagnostic accuracy of whole-body MRI versus standard imaging pathways for metastatic disease in newly diagnosed colorectal cancer: the prospective Streamline C trial.
Background Whole-body MRI (WB-MRI) could be an alternative to multimodality staging of colorectal cancer, but its diagnostic accuracy, effect on staging times, number of tests needed, cost, and effect on treatment decisions are unknown. We aimed to prospectively compare the diagnostic accuracy and efficiency of WB-MRI-based staging pathways with standard pathways in colorectal cancer.
Methods The Streamline C trial was a prospective, multicentre trial done in 16 hospitals in England. Eligible patients were 18 years or older, with newly diagnosed colorectal cancer. Exclusion criteria were severe systemic disease, pregnancy, contraindications to MRI, or polyp cancer. Patients underwent WB-MRI, the result of which was withheld until standard staging investigations were complete and the first treatment decision made. The multidisciplinary team recorded its treatment decision based on standard investigations, then on the WB-MRI staging pathway (WB-MRI plus additional tests generated), and finally on all tests. The primary outcome was difference in per-patient sensitivity for metastases between standard and WB-MRI staging pathways against a consensus reference standard at 12 months, in the per-protocol population. Secondary outcomes were difference in per-patient specificity for metastatic disease detection between standard and WB-MRI staging pathways, differences in treatment decisions, staging efficiency (time taken, test number, and costs), and per-organ sensitivity and specificity for metastases and per-patient agreement for local T and N stage. This trial is registered with the International Standard Randomised Controlled Trial registry, number ISRCTN43958015, and is complete.
Findings Between March 26, 2013, and Aug 19, 2016, 1020 patients were screened for eligibility. 370 patients were recruited, 299 of whom completed the trial; 68 (23%) had metastasis at baseline. Pathway sensitivity was 67% (95% CI 56 to 78) for WB-MRI and 63% (51 to 74) for standard pathways, a difference in sensitivity of 4% (-5 to 13, p=0·51). No adverse events related to imaging were reported. Specificity did not differ between WB-MRI (95% [95% CI 92-97]) and standard pathways (93% [90-96], p=0·48). Agreement with the multidisciplinary team's final treatment decision was 96% for WB-MRI and 95% for the standard pathway. Time to complete staging was shorter for WB-MRI (median, 8 days [IQR 6-9]) than for the standard pathway (13 days [11-15]); a 5-day (3-7) difference. WB-MRI required fewer tests (median, one [95% CI 1 to 1]) than did standard pathways (two [2 to 2]), a difference of one (1 to 1). Mean per-patient staging costs were £216 (95% CI 211-221) for WB-MRI and £285 (260-310) for standard pathways.
Interpretation WB-MRI staging pathways have similar accuracy to standard pathways and reduce the number of tests needed, staging time, and cost. Funding UK National Institute for Health Research.
Izvorni podaci
- DOI
- 10.1016/s2468-1253(19)30056-1
- PMID
- 31080095
- PMCID
- PMC6547166
- Provjereno
- 2026-07-26
Naslov i sažetak prevedeni su automatski i prijevod može sadržavati netačnosti ili neprecizne stručne izraze. Za sve detalje, citiranje i medicinsko tumačenje pregledajte originalnu englesku verziju članka. Ne donosite zdravstvene odluke samo na osnovu ovog prijevoda.
Pregledaj originalni članak na engleskom