Implementacija procedura pristupa i korišćenja podataka u kliničkim skladištima podataka. Sistematski pregled literature i javno dostupnih politika.
BMC medical informatics and decision making
Sažetak istraživanja
Pozadina Obećanja poboljšane zdravstvene zaštite i zdravstvenih istraživanja kroz aplikacije koje intenzivno koriste podatke oslanjaju se na rastuću količinu zdravstvenih podataka. U srži velikih napora za integraciju podataka, klinička skladišta podataka (CDW) su također odgovorna za upravljanje podacima, upravljanje pristupom podacima i (ponovnu) upotrebu. Kako se kompleksnost toka podataka povećava, potrebna je veća transparentnost i standardizacija kriterijuma i procedura kako bi se održao objektivan nadzor i kontrola. Stoga je od ključnog značaja razvoj politika orijentisanih na praksu i zasnovanih na dokazima. Ova studija procijenila je spektar kriterija i procedura za pristup podacima i korištenje podataka u međunarodnom upravljanju kliničkim skladištima podataka.
Metode Izvršili smo sistematski pregled (a) objavljene naučne literature o CDW-u i (b) javno dostupnih informacija o pristupu CDW podacima, npr. politike pristupa podacima. Kvalitativna tematska analiza primijenjena je na svu uključenu literaturu i politike.
Rezultati Dvadeset tri naučne publikacije i jedan politički dokument uključene su u konačnu analizu. Kvalitativna analiza dovela je do konačnog skupa od tri glavne tematske kategorije: (1) zahtjevi, uključujući zahtjeve primaoca, zahtjeve za ponovnu upotrebu i formalne zahtjeve; (2) strukture i procesi, uključujući tijela za reviziju i revizijske vrijednosti; i (3) pristup, uključujući ograničenja pristupa.
Zaključci Opis upravljanja pristupom i korištenjem podataka u naučnoj literaturi karakteriše visok nivo heterogenosti i dvosmislenosti. U praksi, ovo bi moglo ograničiti efikasnu razmjenu podataka potrebnu za ispunjavanje visokih očekivanja pristupa koji se temelji na podacima u medicinskom istraživanju i zdravstvenoj zaštiti. Nedostatak javno dostupnih informacija o politikama pristupa je u sukobu sa etičkim zahtjevima vezanim za principe transparentnosti i odgovornosti. CDW treba javno otkriti ko i pod kojim uslovima može pristupiti podacima, te obezbijediti određene strukture upravljanja i politike za povećanje transparentnosti pristupa podacima.
Rezultati ovog pregleda mogu doprinijeti razvoju minimalnih standarda orijentisanih na praksu za upravljanje pristupom podacima, što bi takođe moglo rezultirati jačom harmonizacijom, efikasnošću i efektivnošću CDW-a.
Prikaži originalni naslov i sažetak na engleskom
Implementation of data access and use procedures in clinical data warehouses. A systematic review of literature and publicly available policies.
Background The promises of improved health care and health research through data-intensive applications rely on a growing amount of health data. At the core of large-scale data integration efforts, clinical data warehouses (CDW) are also responsible for data governance, managing data access and (re)use. As the complexity of the data flow increases, greater transparency and standardization of criteria and procedures are required in order to maintain objective oversight and control. Therefore, the development of practice oriented and evidence-based policies is crucial. This study assessed the spectrum of data access and use criteria and procedures in clinical data warehouses governance internationally.
Methods We performed a systematic review of (a) the published scientific literature on CDW and (b) publicly available information on CDW data access, e.g., data access policies. A qualitative thematic analysis was applied to all included literature and policies.
Results Twenty-three scientific publications and one policy document were included in the final analysis. The qualitative analysis led to a final set of three main thematic categories: (1) requirements, including recipient requirements, reuse requirements, and formal requirements; (2) structures and processes, including review bodies and review values; and (3) access, including access limitations.
Conclusions The description of data access and use governance in the scientific literature is characterized by a high level of heterogeneity and ambiguity. In practice, this might limit the effective data sharing needed to fulfil the high expectations of data-intensive approaches in medical research and health care. The lack of publicly available information on access policies conflicts with ethical requirements linked to principles of transparency and accountability. CDW should publicly disclose by whom and under which conditions data can be accessed, and provide designated governance structures and policies to increase transparency on data access. The results of this review may contribute to the development of practice-oriented minimal standards for the governance of data access, which could also result in a stronger harmonization, efficiency, and effectiveness of CDW.
Izvorni podaci
- DOI
- 10.1186/s12911-020-01177-z
- PMID
- 32652989
- PMCID
- PMC7353743
- Provjereno
- 2026-07-26
Naslov i sažetak prevedeni su automatski i prijevod može sadržavati netačnosti ili neprecizne stručne izraze. Za sve detalje, citiranje i medicinsko tumačenje pregledajte originalnu englesku verziju članka. Ne donosite zdravstvene odluke samo na osnovu ovog prijevoda.
Pregledaj originalni članak na engleskom