Efikasnost liječenja benralizumabom, dupilumabom, mepolizumabom i reslizumabom za tešku astmu u stvarnom svijetu: sistematski pregled i meta-analiza.
Clinical and experimental allergy : journal of the British Society for Allergy and Clinical Immunology
Sažetak istraživanja
Pozadina Teška astma je glavni uzrok morbiditeta. Neki pacijenti mogu imati koristi od bioloških terapija. Većina procjena ovih tretmana izvedena je iz randomiziranih kontroliranih studija (RCT), ali mali broj pacijenata ima pravo na ove studije. Postoje studije koje uključuju više različitih grupa učesnika, ali nedostaju precizne objedinjene procjene.
Cilj Ovaj sistematski pregled ima za cilj da proceni efektivnost u stvarnom svetu nedavno i skoro licenciranih bioloških terapija za tešku astmu kako bi se procenila mogućnost generalizacije RCT podataka.
Metode Ispitani su klinički ishodi uključujući stopu egzacerbacije, oralnu upotrebu kortikosteroida, forsirani ekspiratorni volumen u 1 sekundi (FEV 1 ) i frakcijski izdahnuti dušikov oksid (FeNO). Istraživanja su procijenjena na rizik od pristrasnosti korištenjem alata kontrolne liste Programa vještina kritične procjene. Sigurnost dokaza je procijenjena korištenjem ocjenjivanja preporuka, procjene, razvoja i evaluacije (GRADE).
Rezultati Identificirana je ukupno 21 studija koja ispituje biološke tvari u stvarnom svijetu; uglavnom su se fokusirali na benralizumab i mepolizumab. Uvođenje bioloških preparata značajno je smanjilo godišnju stopu egzacerbacije za -3,79 (95% interval pouzdanosti [CI] -4,53, -3,04), -3,17 (95% CI -3,74, -2,59) i -6,72 (95% CI -8,47, -4,97b) i -4,97b me reslizumab, respektivno. Slično, uočena su poboljšanja kod FEV 1 (0,17 L 95% CI 0,11, 0,24) i FeNO (-14,23 ppb 95% CI -19,71, -8,75) nakon tretmana mepolizumabom. Nakon liječenja benralizumabom, došlo je do povećanja FEV 1 (0,21 L 95% CI 0,08, 0,34).
Zaključci Ovi podaci pokazuju da anti-IL5 biološki lijekovi mogu poboljšati kliničke ishode pacijenata s teškom astmom u kliničkom okruženju sa sličnim veličinama učinka kao u RCT. Podaci su uglavnom bili retrospektivni i neprilagođeni, tako da procijenjene veličine efekta možda nisu pouzdane. Potrebno je više podataka da bi se dobile tačne procjene učinka u različitim podpopulacijama pacijenata.
Prikaži originalni naslov i sažetak na engleskom
Real-world efficacy of treatment with benralizumab, dupilumab, mepolizumab and reslizumab for severe asthma: A systematic review and meta-analysis.
Background Severe asthma is a major cause of morbidity. Some patients may benefit from biological therapies. Most evaluations of these treatments are derived from randomized controlled trials (RCTs), but few patients are eligible for these trials. Studies involving more diverse groups of participants exist, but there is a lack of precise pooled estimates.
Objective This systematic review aims to evaluate the real-world efficacy of recently and nearly licensed biological therapies for severe asthma to assess the generalizability of the RCT data.
Methods Clinical outcomes including exacerbation rate, oral corticosteroid usage, forced expiratory volume in 1 second (FEV 1 ) and fractional exhaled nitric oxide (FeNO) were examined. Studies were assessed for risk of bias using the Critical Appraisal Skills Programme checklist tool. The certainty of evidence was assessed using Grading of Recommendations, Assessment, Development and Evaluations (GRADE).
Results A total of 21 studies examining biologicals in real-world settings were identified; they mostly focused on benralizumab and mepolizumab. The introduction of biologicals reduced the annualzsed exacerbation rate significantly by -3.79 (95% confidence interval [CI] -4.53, -3.04), -3.17 (95% CI -3.74, -2.59) and -6.72 (95% CI -8.47, -4.97) with benralizumab, mepolizumab and reslizumab, respectively. Likewise, improvements were observed in FEV 1 (0.17 L 95% CI 0.11, 0.24) and FeNO (-14.23 ppb 95% CI -19.71, -8.75) following the treatment with mepolizumab. After treatment with benralizumab, there was an increase in FEV 1 (0.21 L 95% CI 0.08, 0.34).
Conclusions These data demonstrate that anti-IL5 biologicals may improve the clinical outcomes of patients with severe asthma in a clinic environment with similar effect sizes to RCTs. The data were mainly retrospective and unadjusted, so estimated effect sizes may not be reliable. More data are needed to acquire accurate effect estimates in different subpopulations of patients.
Izvorni podaci
- DOI
- 10.1111/cea.14112
- PMID
- 35174566
- PMCID
- PMC9311192
- Provjereno
- 2026-07-26
Naslov i sažetak prevedeni su automatski i prijevod može sadržavati netačnosti ili neprecizne stručne izraze. Za sve detalje, citiranje i medicinsko tumačenje pregledajte originalnu englesku verziju članka. Ne donosite zdravstvene odluke samo na osnovu ovog prijevoda.
Pregledaj originalni članak na engleskom