Prepreke za provođenje kliničkih ispitivanja u zemljama u razvoju – sistematski pregled.
International journal for equity in health
Sažetak istraživanja
Pozadina Klinička ispitivanja za identifikaciju efikasnih i efektivnih novih dijagnostičkih i tretmanskih modaliteta su potrebna kako bi se riješio nesrazmjerno veliki teret zaraznih (npr. HIV/AIDS, tuberkuloza i malarija) i nezaraznih bolesti (npr. dijabetes) u zemljama u razvoju. Međutim, nedovoljna zastupljenost u globalnim platformama za klinička ispitivanja doprinosi trajnoj zdravstvenoj nejednakosti u ovim zemljama. Pregledali smo literaturu o preprekama sa kojima se suočavaju klinički istraživači u zemljama u razvoju za provođenje kliničkih ispitivanja u njihovim zemljama.
Metode Pretražena je literatura indeksirana u PubMed-u, Embase-u, CINAHL-u i Web of Science, Svjetskoj zdravstvenoj biblioteci Svjetske zdravstvene organizacije. Pretražena je i siva literatura. Ključne riječi za pretraživanje uključivale su prepreke, izazove, klinička ispitivanja i zemlje u razvoju. Članke u okviru ove recenzije ocjenjivala su dva recenzenta.
Rezultati Deset studija, koje su objavljene u 15 radova, uključeno je u ovaj pregled. Nakon kritičkog pregleda identifikovali smo pet objedinjujućih tema za barijere. Prepreke za provođenje kliničkih ispitivanja uključivale su nedostatak finansijskih i ljudskih kapaciteta, etičke i regulatorne sistemske prepreke, nedostatak istraživačkog okruženja, operativne prepreke i konkurentne zahtjeve.
Zaključak i preporuka Postojale su značajne barijere na nivou sistema, organizacije i pojedinca. Predlažemo da je za rješavanje ovog problema opravdano uspostavljanje sistema za širu implementaciju suđenja koje iniciraju lokalni istražitelji. Ova ispitivanja su primjenjivija na lokalno stanovništvo jer se zasnivaju na lokalnom znanju o zdravstvenoj zaštiti. Oni su više vođeni potražnjom, utiču na politiku i odgovaraju na potrebe zemlje jer su vođeni lokalnom ili nacionalnom agendom.
Prikaži originalni naslov i sažetak na engleskom
Barriers for conducting clinical trials in developing countries- a systematic review.
Background Clinical trials for identification of efficient and effective new diagnostic and treatment modalities are needed to address disproportionately high burden of communicable (e.g., HIV/AIDS, tuberculosis, and malaria) and non-communicable diseases (e.g., diabetes) in developing countries. However, gross under-representation in global clinical trial platforms contributes to sustained health inequity in these countries. We reviewed the literature on barriers facing clinical researchers in developing countries for conducting clinical trials in their countries.
Methods Literature indexed in PubMed, Embase, CINAHL and Web of Science, WHO Global Health Library were searched. Grey literature was also searched. Search key words included barriers, challenges, clinical trials and developing countries. Articles within the scope of this review were appraised by two reviewers.
Results Ten studies, which are reported in 15 papers, were included in this review. Following critical review we identified five unifying themes for barriers. Barriers for conducting clinical trials included lack of financial and human capacity, ethical and regulatory system obstacles, lack of research environment, operational barriers and competing demands.
Conclusion and recommendation There were substantial barriers at system, organization and individual level. We propose that to address this problem, instituting a system for wider implementation of local investigator-initiated trials is warranted. These trials are more applicable to local populations because they build on local healthcare knowledge. They are more demand-led, influence policy and responsive to a country's needs because they are driven by a local or national agenda.
Izvorni podaci
- DOI
- 10.1186/s12939-018-0748-6
- PMID
- 29566721
- PMCID
- PMC5863824
- Provjereno
- 2026-07-26
Naslov i sažetak prevedeni su automatski i prijevod može sadržavati netačnosti ili neprecizne stručne izraze. Za sve detalje, citiranje i medicinsko tumačenje pregledajte originalnu englesku verziju članka. Ne donosite zdravstvene odluke samo na osnovu ovog prijevoda.
Pregledaj originalni članak na engleskom