Upotreba mobilnih uređaja za mjerenje ishoda u kliničkim istraživanjima, 2010-2016: Sistematski pregled literature.
Digital biomarkers
Sažetak istraživanja
Pozadina Upotreba mobilnih uređaja u kliničkim istraživanjima značajno je napredovala posljednjih godina zbog brzog tempa razvoja tehnologije. Sa općim ciljem informiranja o budućoj upotrebi mobilnih uređaja u interventnim kliničkim istraživanjima za mjerenje primarnih ishoda, sproveli smo sistematski pregled upotrebe i kliničkih ishoda mjerenih mobilnim uređajima (mobilni ishodi) u opservacijskim i interventnim kliničkim istraživanjima. Metoda Proveli smo PubMed pretragu koristeći niz pojmova za pretraživanje kako bismo pronašli recenzirane članke o kliničkim istraživanjima objavljenim između januara 2010. i maja 2016. u kojima su mobilni uređaji korišteni za mjerenje ishoda studije. Pregledali smo svaku publikaciju za specifične kriterije uključivanja i isključivanja. Zatim smo identificirali i kvalitativno sumirali korištenje mobilnih procjena ishoda u kliničkim istraživanjima, uključujući tip i dizajn studije, terapeutski fokus, tip korištenog(ih) mobilnih uređaja i specifične mobilne rezultate prijavljene.
Rezultati Pretragom je pronađeno 2.530 potencijalnih članaka od interesa. Nakon projekcije ostalo je 88 publikacija. Dvadeset pet posto publikacija (n = 22) opisuje mobilne ishode korištene u interventnim istraživanjima, a ostatak (n = 66) opisuje opservacijska klinička istraživanja. Zastupljeno je trinaest terapijskih područja. Identifikovano je pet kategorija mobilnih uređaja: (1) inercijski senzori, (2) biosenzori, (3) senzori pritiska i staza, (4) monitori pridržavanja lekova i (5) monitori lokacije; inercijski senzori/akcelerometri su bili najčešći (prijavljeni u 86% publikacija). Među različitim mobilnim ishodima, najčešće su bile različite procjene fizičke aktivnosti (prijavljene u 74% publikacija). Ostali mobilni ishodi uključivali su procjenu spavanja, mobilnosti i pridržavanja tableta, kao i biomarkere procijenjene pomoću mobilnog uređaja, uključujući mjerenja srca, glukoze, gastričnog refluksa, respiratornih mjera i intenziteta povrede glave.
Zaključak Mobilni uređaji se široko koriste u kliničkim istraživanjima za procjenu ishoda, iako je njihova upotreba u interventnim istraživanjima za procjenu terapijske efikasnosti ograničena. Da bi se mobilni uređaji češće koristili u ključnim interventnim istraživanjima – kao što su ispitivanja koja informiraju o donošenju regulatornih odluka – više fokusa treba staviti na: (1) konsolidaciju dokaza koji podržavaju klinički značaj specifičnih mobilnih ishoda i (2) standardizaciju upotrebe mobilnih uređaja u kliničkim istraživanjima za mjerenje specifičnih mobilnih ishoda (npr., frekvencije hvatanja podataka uređaja, postavljanja uređaja). U tom cilju, ovaj rukopis nudi širok pregled različitih mobilnih procjena ishoda koji se trenutno koriste u opservacijskim i interventnim istraživanjima, te kategorizira i objedinjuje ove informacije za istraživače koji su zainteresirani za korištenje mobilnih uređaja za procjenu ishoda u interventnom istraživanju.
Prikaži originalni naslov i sažetak na engleskom
Use of Mobile Devices to Measure Outcomes in Clinical Research, 2010-2016: A Systematic Literature Review.
Background The use of mobile devices in clinical research has advanced substantially in recent years due to the rapid pace of technology development. With an overall aim of informing the future use of mobile devices in interventional clinical research to measure primary outcomes, we conducted a systematic review of the use of and clinical outcomes measured by mobile devices (mobile outcomes) in observational and interventional clinical research.
Method We conducted a PubMed search using a range of search terms to retrieve peer-reviewed articles on clinical research published between January 2010 and May 2016 in which mobile devices were used to measure study outcomes. We screened each publication for specific inclusion and exclusion criteria. We then identified and qualitatively summarized the use of mobile outcome assessments in clinical research, including the type and design of the study, therapeutic focus, type of mobile device(s) used, and specific mobile outcomes reported.
Results The search retrieved 2,530 potential articles of interest. After screening, 88 publications remained. Twenty-five percent of the publications ( n = 22) described mobile outcomes used in interventional research, and the rest ( n = 66) described observational clinical research. Thirteen therapeutic areas were represented. Five categories of mobile devices were identified: (1) inertial sensors, (2) biosensors, (3) pressure sensors and walkways, (4) medication adherence monitors, and (5) location monitors; inertial sensors/accelerometers were most common (reported in 86% of the publications). Among the variety of mobile outcomes, various assessments of physical activity were most common (reported in 74% of the publications). Other mobile outcomes included assessments of sleep, mobility, and pill adherence, as well as biomarkers assessed using a mobile device, including cardiac measures, glucose, gastric reflux, respiratory measures, and intensity of head-related injury.
Conclusion Mobile devices are being widely used in clinical research to assess outcomes, although their use in interventional research to assess therapeutic effectiveness is limited. For mobile devices to be used more frequently in pivotal interventional research - such as trials informing regulatory decision-making - more focus should be placed on: (1) consolidating the evidence supporting the clinical meaningfulness of specific mobile outcomes, and (2) standardizing the use of mobile devices in clinical research to measure specific mobile outcomes (e.g., data capture frequencies, placement of device). To that aim, this manuscript offers a broad overview of the various mobile outcome assessments currently used in observational and interventional research, and categorizes and consolidates this information for researchers interested in using mobile devices to assess outcomes in interventional research.
Izvorni podaci
- DOI
- 10.1159/000486347
- PMID
- 29938250
- PMCID
- PMC6008882
- Provjereno
- 2026-07-26
Naslov i sažetak prevedeni su automatski i prijevod može sadržavati netačnosti ili neprecizne stručne izraze. Za sve detalje, citiranje i medicinsko tumačenje pregledajte originalnu englesku verziju članka. Ne donosite zdravstvene odluke samo na osnovu ovog prijevoda.
Pregledaj originalni članak na engleskom