Neželjeni događaji benralizumaba kod umjerene do teške eozinofilne astme: meta-analiza.
Medicine
Sažetak istraživanja
Pozadina Benralizumab, humanizirano, anti-interleukin-5 (anti-IL-5) receptor α monoklonsko antitijelo koje direktno i brzo iscrpljuje eozinofile, pokazao je značajnu efikasnost u smanjenju egzacerbacija astme i poboljšanju funkcije pluća kod pacijenata sa umjerenom do teškom eozinofilnom astmom. Međutim, postoje određene kontroverze u vezi s nuspojavama (AE) benralizumaba i nije izvršena sveobuhvatna analiza ovih neželjenih reakcija. Ova studija je imala za cilj da proceni učestalost ovih neželjenih efekata u objavljenim randomizovanim kontrolisanim studijama (RCT).
Metode Tražili smo RCT u bazama podataka Embase, PubMed i Cochrane koji su upoređivali benralizumab sa placebom kod pacijenata sa umjerenom do teškom eozinofilnom astmom. Ishod je bio incidencija AE tokom perioda posmatranja.
Rezultati U ovoj studiji analizirano je osam RCT-ova. Pacijenti liječeni benralizumabom imali su niži rizik od ukupnih neželjenih dejstava (omjer rizika (RR) 0,94; 95% interval pouzdanosti (CI) 0,90-0,98), ozbiljnih nuspojava (SAE) (RR 0,82; 95% CI 0,68-0,98), astme (RRacer2% 90b%) 0,61-0,85), bronhitis (RR 0,76, 95% CI 0,59-0,96) i sinusitis (RR 0,64, 95% CI 0,48-0,85), ali je imao veći rizik od glavobolje (RR 1,42, 95% CI 1,07-0,85) 95% CI 1,32-3,87) od pacijenata liječenih placebom. Nije zabilježena povećana incidencija smrti, preosjetljivosti, reakcija na mjestu injekcije, nazofaringitisa, rinitisa, infekcije gornjih disajnih puteva, gripe, kašlja, mučnine, bolova u leđima ili artralgije kod benralizumaba u usporedbi s placebom.
Zaključci Benralizumab je smanjio rizik od SAE, pogoršanja astme, bronhitisa i sinusitisa i povećao rizik od glavobolje i pireksije. Ostale neželjene reakcije bile su uporedive između grupe koja je primala benralizumab i grupe koja je primala placebo. Stoga je benralizumab relativno bezbedan lek, ali je oprez u pogledu neželjenih efekata imperativ tokom dugotrajnog lečenja.
Prikaži originalni naslov i sažetak na engleskom
Adverse events of benralizumab in moderate to severe eosinophilic asthma: A meta-analysis.
Background Benralizumab, a humanized, anti-interleukin-5 (anti-IL-5) receptor α monoclonal antibody that directly and rapidly depletes eosinophils, has shown significant efficacy in reducing asthma exacerbations and improving lung function in moderate to severe eosinophilic asthma patients. However, there is some controversy regarding the adverse events (AEs) of benralizumab and a comprehensive analysis of these AEs has not been performed. This study aimed to assess the incidence of these AEs in published randomized controlled trials (RCTs).
Methods We searched for RCTs in the Embase, PubMed and Cochrane databases that compared benralizumab with placebo in moderate to severe eosinophilic asthma patients. The outcome was the incidence of AEs during the observation period.
Results Eight RCTs were analyzed in this study. Patients treated with benralizumab had a lower risk of overall AEs (risk ratio (RR) 0.94; 95% confidence interval (CI) 0.90-0.98), serious adverse events (SAEs) (RR 0.82; 95% CI 0.68-0.98), asthma exacerbation (RR 0.72, 95% CI 0.61-0.85), bronchitis (RR 0.76, 95% CI 0.59-0.96) and sinusitis (RR 0.64, 95% CI 0.48-0.85), but had a higher risk of headache (RR 1.42, 95% CI 1.07-1.87) and pyrexia (RR 2.26, 95% CI 1.32-3.87) than patients treated with placebo. No increased incidence of death, hypersensitivity, injection-site reactions, nasopharyngitis, rhinitis, upper respiratory tract infection, influenza, cough, nausea, back pain or arthralgia was observed with benralizumab compared with placebo.
Conclusions Benralizumab reduced the risk of SAEs, asthma exacerbation, bronchitis and sinusitis, and aggravated the risk of headache and pyrexia. Other AEs were comparable between the benralizumab group and placebo group. Therefore, benralizumab is a relatively safe drug, but vigilance regarding AEs is imperative during long-term treatment.
Izvorni podaci
- DOI
- 10.1097/md.0000000000015868
- PMID
- 31145343
- PMCID
- PMC6709166
- Provjereno
- 2026-07-26
Naslov i sažetak prevedeni su automatski i prijevod može sadržavati netačnosti ili neprecizne stručne izraze. Za sve detalje, citiranje i medicinsko tumačenje pregledajte originalnu englesku verziju članka. Ne donosite zdravstvene odluke samo na osnovu ovog prijevoda.
Pregledaj originalni članak na engleskom