Pragmatična ispitivanja terapija bola: sistematski pregled metoda.
Pain
Sažetak istraživanja
Sažetak Pragmatična randomizirana klinička ispitivanja imaju za cilj da direktno informišu o donošenju odluka o kliničkoj ili zdravstvenoj politici. Ovdje sistematski pregledamo metode i dizajn pragmatičnih ispitivanja terapija boli kako bismo ispitali metode, identificirali uobičajene izazove i područja za poboljšanje. Pretraženo je sedam baza podataka za pragmatična randomizirana kontrolirana klinička ispitivanja koja su procjenjivala liječenje boli u kliničkoj populaciji odraslih koji su prijavili bol. Svi koraci skrininga i ekstrakcije podataka izvedeni su dva puta. Podaci su sintetizirani deskriptivno, a izvršene su analize korelacije između unaprijed određenih karakteristika ispitivanja i PRECIS-2 (PRagmatic-Explanatory Continuum Indicator Summary 2) ocjena i iscrpljenosti. Registracija protokola: PROSPERO-ID CRD42020178954. Od 57 uključenih ispitivanja, samo 21% je procijenilo farmakološke intervencije, a ostatak fizičke, hirurške, psihološke ili samokontrolirane terapije bola. Tri četvrtine ispitivanja bile su komparativne efikasnosti, često sprovedene u više centara (medijan: 5; Q1/3: 1, 9,25) i sa srednjom veličinom uzorka od 234 pacijenta pri randomizaciji (Q1/3: 135,5; 363,5). Iako je većina ispitivanja uključivala pacijente s kroničnom boli, izvješćivanje o trajanju boli bilo je slabo i nije dobro opisano. Izvještavanje je bilo sveobuhvatno za većinu opštih stavki, dok je često nedovoljno za specifične pragmatične aspekte. Prosječne ocjene pragmatizma bile su najviše za fleksibilnost pridržavanja terapije i kliničku relevantnost mjera ishoda. Najniži su bili kod metoda regrutovanja pacijenata i obima naknadnih mjerenja i zakazivanja. Trenutna praksa u pragmatičnim ispitivanjima tretmana boli može se poboljšati u oblastima kao što su regrutovanje pacijenata i izvještavanje o metodama, analiza i interpretacija podataka. Ova poboljšanja će olakšati prevodljivost na druga okruženja iz stvarnog svijeta - svrha pragmatičnih ispitivanja.
Prikaži originalni naslov i sažetak na engleskom
Pragmatic trials of pain therapies: a systematic review of methods.
Abstract Pragmatic randomised clinical trials aim to directly inform clinical or health policy decision making. Here, we systematically review methods and design of pragmatic trials of pain therapies to examine methods, identify common challenges, and areas for improvement. Seven databases were searched for pragmatic randomised controlled clinical trials that assessed pain treatment in a clinical population of adults reporting pain. All screening steps and data extractions were performed twice. Data were synthesised descriptively, and correlation analyses between prespecified trial features and PRECIS-2 (PRagmatic-Explanatory Continuum Indicator Summary 2) ratings and attrition were performed. Protocol registration: PROSPERO-ID CRD42020178954. Of 57 included trials, only 21% assessed pharmacological interventions, the remainder physical, surgical, psychological, or self-management pain therapies. Three-quarters of the trials were comparative effectiveness designs, often conducted in multiple centres (median: 5; Q1/3: 1, 9.25) and with a median sample size of 234 patients at randomization (Q1/3: 135.5; 363.5). Although most trials recruited patients with chronic pain, reporting of pain duration was poor and not well described. Reporting was comprehensive for most general items, while often deficient for specific pragmatic aspects. Average ratings for pragmatism were highest for treatment adherence flexibility and clinical relevance of outcome measures. They were lowest for patient recruitment methods and extent of follow-up measurements and appointments. Current practice in pragmatic trials of pain treatments can be improved in areas such as patient recruitment and reporting of methods, analysis, and interpretation of data. These improvements will facilitate translatability to other real-world settings-the purpose of pragmatic trials.
Izvorni podaci
- DOI
- 10.1097/j.pain.0000000000002317
- PMID
- 34490854
- PMCID
- PMC8675058
- Provjereno
- 2026-07-26
Naslov i sažetak prevedeni su automatski i prijevod može sadržavati netačnosti ili neprecizne stručne izraze. Za sve detalje, citiranje i medicinsko tumačenje pregledajte originalnu englesku verziju članka. Ne donosite zdravstvene odluke samo na osnovu ovog prijevoda.
Pregledaj originalni članak na engleskom