Reanimacija s krvnim proizvodima kod pacijenata s hemoragičnim šokom povezanim s traumom koji primaju prehospitalnu njegu (RePHILL): multicentrično, otvoreno, randomizirano, kontrolirano ispitivanje faze 3.
The Lancet. Haematology
Sažetak istraživanja
Pozadina Vrijeme do tretmana je važno kod traumatskog krvarenja, ali optimalna prehospitalna upotreba krvi kod velikih trauma ostaje neizvjesna. Istražili smo da li je upotreba zbijenih crvenih krvnih zrnaca (PRBC) i liofilizirane plazme (LyoPlas) bolja od upotrebe 0,9% natrijum hlorida za poboljšanje perfuzije tkiva i smanjenje smrtnosti u hemoragijskom šoku povezanom sa traumom.
Metode Reanimacija prehospitalnim krvnim proizvodima (RePHILL) je multicentrično, skriveno, otvoreno, paralelno grupno, randomizirano, kontrolirano ispitivanje faze 3 koje se provodi u četiri civilne prehospitalne kritične službe u Velikoj Britaniji. Odrasli (starost ≥16 godina) sa hemoragičnim šokom i hipotenzijom povezanim sa traumom (definisanim kao sistolički krvni pritisak
Nalazi Od 29. novembra 2016. do 2. januara 2021. godine, timovi prehospitalne intenzivne nege nasumično su dodelili 432 učesnika na PRBC-LyoPlas) ili tako%n=2099 (n=223) Regrutacija u ispitivanju je zaustavljena prije nego što je postigla predviđenu veličinu uzorka od 490 sudionika zbog poremećaja uzrokovanih pandemijom COVID-19. Prosječno praćenje je bilo 9 dana (IQR 1 do 34) za učesnike u grupi PRBC-LyoPlas i 7 dana (od 0 do 31% hlorida). (62%) i muškarci (82%), imali su srednju starost od 38 godina (IQR 26 do 58) i uglavnom su bili uključeni u saobraćajnu nesreću (62%) sa teškim povredama (srednja ocena težine povrede 36, IQR 25 do 50, učesnici su u proseku primili 430 kristaloidne kiseline). Primarni ishod se desio kod 128 (64%) od 199 učesnika koji su nasumično raspoređeni u PRBC-LyoPlas i 136 (65%) od 210 nasumično raspoređenih na 0,9% natrijum hlorida (prilagođena razlika u riziku -0,025% [95% CI -0·9,0·9, p= 9). Komplikacije povezane s transfuzijom u prva 24 h nakon dolaska ED bile su slične u svim grupama na liječenju (PRBC-LyoPlas 11 [7%] od 148 u poređenju sa 0,9% natrijum hlorida devet [7%] od 137, prilagođeni relativni rizik 1·05 [95% CI 0·46-2·42% CI 0·46-2·42] respiratorni poremećaji). (6%) od 142 pacijenata u grupi PRBC-LyoPlas i tri (2%) od 130 u grupi sa 0,9% natrijum hlorida, i dva druga neočekivana ozbiljna neželjena događaja, jedan u PRBC-LyoPlas grupi i jedan u grupi sa 0,9% natrijum hlorida nije bilo interventnog lečenja (abnormalna terapija). ne pokazuju da je prehospitalna PRBC-LyoPlas reanimacija bila bolja od 0,9% natrijum hlorida za odrasle pacijente sa hemoragičnim šokom povezanim sa traumom da bi se identifikovale karakteristike pacijenata koji bi mogli da imaju koristi od prehospitalne transfuzije i da bi se identifikovali optimalni ishodi za ispitivanje transfuzije u slučaju velike traume zainteresovane strane Finansiranje Nacionalnog instituta za efikasnost zdravstvenih istraživanja i evaluaciju mehanizama.
Prikaži originalni naslov i sažetak na engleskom
Resuscitation with blood products in patients with trauma-related haemorrhagic shock receiving prehospital care (RePHILL): a multicentre, open-label, randomised, controlled, phase 3 trial.
Background Time to treatment matters in traumatic haemorrhage but the optimal prehospital use of blood in major trauma remains uncertain. We investigated whether use of packed red blood cells (PRBC) and lyophilised plasma (LyoPlas) was superior to use of 0·9% sodium chloride for improving tissue perfusion and reducing mortality in trauma-related haemorrhagic shock.
Methods Resuscitation with pre-hospital blood products (RePHILL) is a multicentre, allocation concealed, open-label, parallel group, randomised, controlled, phase 3 trial done in four civilian prehospital critical care services in the UK. Adults (age ≥16 years) with trauma-related haemorrhagic shock and hypotension (defined as systolic blood pressure
Findings From Nov 29, 2016 to Jan 2, 2021, prehospital critical care teams randomly assigned 432 participants to PRBC-LyoPlas (n=209) or to 0·9% sodium chloride (n=223). Trial recruitment was stopped before it achieved the intended sample size of 490 participants due to disruption caused by the COVID-19 pandemic. The median follow-up was 9 days (IQR 1 to 34) for participants in the PRBC-LyoPlas group and 7 days (0 to 31) for people in the 0·9% sodium chloride group. Participants were mostly white (62%) and male (82%), had a median age of 38 years (IQR 26 to 58), and were mostly involved in a road traffic collision (62%) with severe injuries (median injury severity score 36, IQR 25 to 50). Before randomisation, participants had received on average 430 mL crystalloid fluids and tranexamic acid (90%). The composite primary outcome occurred in 128 (64%) of 199 participants randomly assigned to PRBC-LyoPlas and 136 (65%) of 210 randomly assigned to 0·9% sodium chloride (adjusted risk difference -0·025% [95% CI -9·0 to 9·0], p=0·996). The rates of transfusion-related complications in the first 24 h after ED arrival were similar across treatment groups (PRBC-LyoPlas 11 [7%] of 148 compared with 0·9% sodium chloride nine [7%] of 137, adjusted relative risk 1·05 [95% CI 0·46-2·42]). Serious adverse events included acute respiratory distress syndrome in nine (6%) of 142 patients in the PRBC-LyoPlas group and three (2%) of 130 in 0·9% sodium chloride group, and two other unexpected serious adverse events, one in the PRBC-LyoPlas (cerebral infarct) and one in the 0·9% sodium chloride group (abnormal liver function test). There were no treatment-related deaths.
Interpretation The trial did not show that prehospital PRBC-LyoPlas resuscitation was superior to 0·9% sodium chloride for adult patients with trauma related haemorrhagic shock. Further research is required to identify the characteristics of patients who might benefit from prehospital transfusion and to identify the optimal outcomes for transfusion trials in major trauma. The decision to commit to routine prehospital transfusion will require careful consideration by all stakeholders. Funding National Institute for Health Research Efficacy and Mechanism Evaluation.
Izvorni podaci
- DOI
- 10.1016/s2352-3026(22)00040-0
- PMID
- 35271808
- PMCID
- PMC8960285
- Provjereno
- 2026-07-26
Naslov i sažetak prevedeni su automatski i prijevod može sadržavati netačnosti ili neprecizne stručne izraze. Za sve detalje, citiranje i medicinsko tumačenje pregledajte originalnu englesku verziju članka. Ne donosite zdravstvene odluke samo na osnovu ovog prijevoda.
Pregledaj originalni članak na engleskom