Bubble kontinuirani pozitivni pritisak u disajnim putevima za djecu s visokorizičnim stanjima i teškom upalom pluća u Malaviju: otvoreno, randomizirano, kontrolirano ispitivanje.
The Lancet. Respiratory medicine
Sažetak istraživanja
Pozadina Upala pluća je vodeći uzrok smrti među djecom u svijetu. Većina smrtnih slučajeva od pneumonije u zemljama sa niskim i srednjim prihodima (LMIC) javlja se među djecom sa HIV infekcijom ili izloženošću, teškom pothranjenošću ili hipoksemijom uprkos antibioticima i kiseoniku. Neinvazivni balon kontinuirani pozitivni pritisak u disajnim putevima (bCPAP) smatra se sigurnim modalitetom ventilacije koji može poboljšati preživljavanje djece od pneumonije.
Rezultati bCPAP-a za afričku djecu visokog rizika s teškom upalom pluća nisu poznati. Budući da se većina hospitalizacija djece zbog pneumonije u Africi događa u netercijarnim okružnim bolnicama bez svakodnevnog nadzora liječnika, željeli smo ispitati da li bCPAP poboljšava smrtnost od teške pneumonije u takvim okruženjima.
Metode Ovo otvoreno, randomizirano, kontrolirano ispitivanje obavljeno je na opštem pedijatrijskom odjelu okružne bolnice Salima u Malaviju. Uključili smo djecu u dobi od 1-59 mjeseci sa teškom upalom pluća koju je definisala SZO i bilo HIV infekcijom ili izloženošću, teškom pothranjenošću ili zasićenošću kiseonikom manjom od 90%. Djeca su nasumično raspoređena 1:1 na kiseonik sa niskim protokom u nosnoj kanili ili nazalni bCPAP. Neliječnici kojima je pružena njega; primarni ishod je bolničko preživljavanje. Primarne analize su bile prema namjeri liječenja i analize privremenih i neželjenih događaja po protokolu. Ovo ispitivanje je registrovano kod ClinicalTrials.gov, broj NCT02484183, i zatvoreno je.
Nalazi U periodu od 23. juna 2015. do 21. marta 2018. pregledali smo 1712 djece u pogledu ispunjavanja uslova. Odbor za sigurnost podataka i nadzor zaustavio je ispitivanje zbog uzaludnosti nakon što je upisano 644 od planiranih 900 učesnika. 323 djece je nasumično raspoređeno na kisik, a 321 na bCPAP. 35 (11%) od 323 djece koja su primila kisik umrlo je u bolnici, kao i 53 (17%) od 321 koji su primili bCPAP (relativni rizik 1·52; 95% CI 1·02-2·27; p=0·036). 13 pacijenata sa kiseonikom i 17 bCPAP pacijenata nije imalo bolničke rezultate i smatralo se da su izgubljeni za praćenje. Sumnja na nuspojave povezane s liječenjem dogodila se kod 11 (3%) od 321 djece koja su primala bCPAP i 1 (Tumačenje bCPAP tretman na pedijatrijskom odjelu bez svakodnevnog nadzora liječnika nije smanjio bolnički mortalitet među visokorizičnom malavijskom djecom s teškom upalom pluća, u poređenju s kisikom. Upotreba bCPAP-a nije bila rizična u prethodnoj populaciji pacijenata. priznat da bCPAP u LMIC-ima treba dalju evaluaciju prije šire primjene za financiranje njege za upalu pluća Bill & Melinda Gates, Međunarodno društvo za AIDS, Health Empowering Humanity.
Prikaži originalni naslov i sažetak na engleskom
Bubble continuous positive airway pressure for children with high-risk conditions and severe pneumonia in Malawi: an open label, randomised, controlled trial.
Background Pneumonia is the leading cause of death among children globally. Most pneumonia deaths in low-income and middle-income countries (LMICs) occur among children with HIV infection or exposure, severe malnutrition, or hypoxaemia despite antibiotics and oxygen. Non-invasive bubble continuous positive airway pressure (bCPAP) is considered a safe ventilation modality that might improve child pneumonia survival. bCPAP outcomes for high-risk African children with severe pneumonia are unknown. Since most child pneumonia hospitalisations in Africa occur in non-tertiary district hospitals without daily physician oversight, we aimed to examine whether bCPAP improves severe pneumonia mortality in such settings.
Methods This open-label, randomised, controlled trial was done in the general paediatric ward of Salima District Hospital, Malawi. We enrolled children aged 1-59 months old with WHO-defined severe pneumonia and either HIV infection or exposure, severe malnutrition, or an oxygen saturation of less than 90%. Children were randomly assigned 1:1 to low-flow nasal cannula oxygen or nasal bCPAP. Non-physicians administered care; the primary outcome was hospital survival. Primary analyses were by intention-to-treat and interim and adverse events analyses per protocol. This trial is registered with ClinicalTrials.gov, number NCT02484183, and is closed.
Findings We screened 1712 children for eligibility between June 23, 2015, and March 21, 2018. The data safety and monitoring board stopped the trial for futility after 644 of the intended 900 participants were enrolled. 323 children were randomly assigned to oxygen and 321 to bCPAP. 35 (11%) of 323 children who received oxygen died in hospital, as did 53 (17%) of 321 who received bCPAP (relative risk 1·52; 95% CI 1·02-2·27; p=0·036). 13 oxygen and 17 bCPAP patients lacked hospital outcomes and were considered lost to follow-up. Suspected adverse events related to treatment occurred in 11 (3%) of 321 children receiving bCPAP and 1 (
Interpretation bCPAP treatment in a paediatric ward without daily physician supervision did not reduce hospital mortality among high-risk Malawian children with severe pneumonia, compared with oxygen. The use of bCPAP within certain patient populations and non-intensive care settings might carry risk that was not previously recognised. bCPAP in LMICs needs further evaluation before wider implementation for child pneumonia care. Funding Bill & Melinda Gates Foundation, International AIDS Society, Health Empowering Humanity.
Izvorni podaci
- DOI
- 10.1016/s2213-2600(19)30243-7
- PMID
- 31562059
- PMCID
- PMC6838668
- Provjereno
- 2026-07-26
Naslov i sažetak prevedeni su automatski i prijevod može sadržavati netačnosti ili neprecizne stručne izraze. Za sve detalje, citiranje i medicinsko tumačenje pregledajte originalnu englesku verziju članka. Ne donosite zdravstvene odluke samo na osnovu ovog prijevoda.
Pregledaj originalni članak na engleskom