Digitalni alati u procesu informisanog pristanka: sistematski pregled.
BMC medical ethics
Sažetak istraživanja
Pozadina Pružanje razumljivih informacija pacijentima je neophodno za postizanje ciljeva procesa informisanog pristanka: poštovanje i promocija autonomije pacijenata i zaštita pacijenata od povreda. Posljednjih decenija nove, prvenstveno digitalne tehnologije koriste se za primjenu i testiranje inovativnih formata informiranog pristanka. Proveli smo sistematski pregled kako bismo istražili utjecaj korištenja digitalnih alata za informirani pristanak kako u kliničkim istraživanjima tako iu kliničkoj praksi. Razumijevanje, zadovoljstvo i učešće upoređivani su za digitalne alate u odnosu na nedigitalni proces informiranog pristanka.
Metode Tražili smo studije o dostupnim elektronskim bazama podataka, uključujući Pubmed, EMBASE i Cochrane. Studije su identificirane korištenjem specifičnih mreža/ključnih riječi. Uključili smo studije, objavljene od januara 2012. do oktobra 2020., koje su se fokusirale na upotrebu digitalnih alata za informirani pristanak za klinička istraživanja ili kliničke procedure. Digitalne intervencije su definirane kao intervencije koje koriste multimediju ili audio-video za pružanje informacija pacijentima. Intervencije smo podijelili u 3 različite kategorije: samo video, neinteraktivna multimedija i interaktivna multimedija.
Rezultati Naša pretraga je dala 19.579 publikacija. Nakon pregleda naslova i sažetka, 100 studija je zadržano za analizu punog teksta, od kojih su 73 publikacije uključene. Studije su ispitivale interaktivnu multimediju (29/73), neinteraktivnu multimediju (13/73) i video zapise (31/73), a većina (34/38) studija je sprovedena na odraslima. Inovacije u pristanku su testirane za kliničke/hirurške procedure (26/38) i klinička istraživanja (12/38). Za istraživanje IC, istražen je 21 ishod, s pozitivnim efektom na barem jedan od proučavanih ishoda koji je uočen u 8/12 studija. Za kliničke/hirurške procedure istraženo je 49 ishoda, a 21/26 studija je prijavilo pozitivan učinak na barem jedan od proučavanih ishoda.
Zaključci nije utvrđeno da digitalne tehnologije za informirani pristanak negativno utječu ni na jedan od ishoda, a sve u svemu, multimedijalni alati izgledaju poželjni. Multimedijalni alati su pokazali veći uticaj od samo video zapisa. Prisustvo istraživača može potencijalno povećati efikasnost različitih ishoda u istraživačkim IC procesima. Studije su bile heterogene u dizajnu, što je činilo procjenu utjecaja izazovnom. Za konačnu procjenu uticaja potreban je robustan dizajn studije uključujući standardizaciju.
Prikaži originalni naslov i sažetak na engleskom
Digital tools in the informed consent process: a systematic review.
Background Providing understandable information to patients is necessary to achieve the aims of the Informed Consent process: respecting and promoting patients' autonomy and protecting patients from harm. In recent decades, new, primarily digital technologies have been used to apply and test innovative formats of Informed Consent. We conducted a systematic review to explore the impact of using digital tools for Informed Consent in both clinical research and in clinical practice. Understanding, satisfaction and participation were compared for digital tools versus the non-digital Informed Consent process.
Methods We searched for studies on available electronic databases, including Pubmed, EMBASE, and Cochrane. Studies were identified using specific Mesh-terms/keywords. We included studies, published from January 2012 to October 2020, that focused on the use of digital Informed Consent tools for clinical research, or clinical procedures. Digital interventions were defined as interventions that used multimedia or audio-video to provide information to patients. We classified the interventions into 3 different categories: video only, non-interactive multimedia, and interactive multimedia.
Results Our search yielded 19,579 publications. After title and abstract screening 100 studies were retained for full-text analysis, of which 73 publications were included. Studies examined interactive multimedia (29/73), non-interactive multimedia (13/73), and videos (31/73), and most (34/38) studies were conducted on adults. Innovations in consent were tested for clinical/surgical procedures (26/38) and clinical research (12/38). For research IC, 21 outcomes were explored, with a positive effect on at least one of the studied outcomes being observed in 8/12 studies. For clinical/surgical procedures 49 outcomes were explored, and 21/26 studies reported a positive effect on at least one of the studied outcomes.
Conclusions Digital technologies for informed consent were not found to negatively affect any of the outcomes, and overall, multimedia tools seem desirable. Multimedia tools indicated a higher impact than videos only. Presence of a researcher may potentially enhance efficacy of different outcomes in research IC processes. Studies were heterogeneous in design, making evaluation of impact challenging. Robust study design including standardization is needed to conclusively assess impact.
Izvorni podaci
- DOI
- 10.1186/s12910-021-00585-8
- PMID
- 33639926
- PMCID
- PMC7913441
- Provjereno
- 2026-07-26
Naslov i sažetak prevedeni su automatski i prijevod može sadržavati netačnosti ili neprecizne stručne izraze. Za sve detalje, citiranje i medicinsko tumačenje pregledajte originalnu englesku verziju članka. Ne donosite zdravstvene odluke samo na osnovu ovog prijevoda.
Pregledaj originalni članak na engleskom