Demografske karakteristike učesnika u Rheumatoid Arthritis Randomized Clinical Trials: A Systematic Review.
JAMA network open
Sažetak istraživanja
Važnost Rasne/etničke manjinske grupe, žene i stariji ljudi doživljavaju nesrazmjeran teret bolesti kod reumatoidnog artritisa (RA), zbog čega je posebno važno ispitati terapiju lijekovima u ovim populacijama. Uprkos nacionalnoj zdravstvenoj agendi za poboljšanje zastupljenosti različitih populacija u randomiziranim kliničkim ispitivanjima (RCT), bilo je nekoliko velikih analiza koje su ispitivale demografske karakteristike RCT-a u okviru reumatologije i nijedna se nije fokusirala na RA.
Cilj Okarakterisati zastupljenost rasnih/etničkih manjinskih grupa, žena i starijih ljudi kroz sveobuhvatan sistematski pregled RA RCT. Izvori podataka Pretraživanje literature PubMed-ove baze podataka MEDLINE je sprovedeno kako bi se identifikovali RA RCT-ovi kod odraslih od 19 godina i starijih objavljenih na engleskom između 1. januara 2008. i 1. januara 2018. Odabir studije Uključeni su randomizirani dvostruko slijepi RCT-ovi koji ispituju bilo koju sistemsku terapiju koja modificira bolest. Sekundarne analize ranije objavljenih RCT-a su isključene. Od 1195 identifikovanih zapisa, 240 članaka (20,1%) je ispunilo kriterijume konačnog odabira. Analiza se fokusirala na RCT sa najmanje 1 sjedištem u SAD-u. Ekstrakcija i sinteza podataka Podaci su ekstrahovani i sintetizovani prema PRISMA smernicama za sistematske preglede. Studije su pregledane za kriterijume podobnosti. Izvučeni su demografski podaci o dobi, polu i rasi/etničkoj pripadnosti učesnika RCT-a. Analiza podataka obavljena je od 25. oktobra 2018. do 15. marta 2019. Glavni ishodi i mjere Zastupljenost rase/etničke pripadnosti i spola, definisana kao udio ukupnog broja učesnika koji pripadaju svakoj rasnoj/etničkoj grupi ili polu. Trendovi u proporcijama tokom vremena su ispitani i upoređeni sa američkim demografskim podacima.
Rezultati Ukupno je uključeno 240 RCT-a sa 77 071 učesnikom. Od 126 RCT-a s najmanje 1 sjedištem u SAD-u (52,5%), upis manjinskih rasnih/etničkih grupa bio je značajno niži od njihove zastupljenosti u populaciji popisa stanovništva SAD-a (16% naspram 40%; P
Zaključci i relevantnost S obzirom na nesrazmjerno opterećenje RA među rasnim/etničkim grupama koje čine da je politika bolja u rasnih/etničkih manjinskih grupa u RCT-ovima.
Prikaži originalni naslov i sažetak na engleskom
Demographic Characteristics of Participants in Rheumatoid Arthritis Randomized Clinical Trials: A Systematic Review.
Importance Racial/ethnic minority groups, women, and elderly people experience a disproportionate burden of disease in rheumatoid arthritis (RA), making it particularly important to examine drug therapies in these populations. Despite a national health agenda to improve representation of diverse populations in randomized clinical trials (RCTs), there have been few large-scale analyses examining RCT demographic characteristics within rheumatology and none focusing on RA.
Objective To characterize the representation of racial/ethnic minority groups, women, and elderly people through a comprehensive systematic review of RA RCTs. Data sources A literature search of PubMed's MEDLINE database was conducted to identify RA RCTs in adults 19 years and older published in English between January 1, 2008, and January 1, 2018. Study selection Randomized double-blind RCTs examining any systemic, disease-modifying therapy were included. Secondary analyses of previously published RCTs were excluded. Of 1195 identified records, 240 articles (20.1%) met final selection criteria. The analysis focused on RCTs with at least 1 US-based site. Data extraction and synthesis Data were extracted and synthesized according to the PRISMA guidelines for systematic reviews. Studies were screened for eligibility criteria. Demographic data on the age, sex, and race/ethnicity of RCT participants were extracted. Data analysis was conducted from October 25, 2018, to March 15, 2019. Main outcomes and measures Representation of race/ethnicity and sex, defined as the proportion of total participants that belonged to each racial/ethnic group or sex. Trends in proportions over time were examined and compared with US demographic data.
Results A total of 240 RCTs with 77 071 participants were included. Of 126 RCTs with at least 1 US-based site (52.5%), the enrollment of minority racial/ethnic groups was significantly lower than their representation within the US Census population (16% vs 40%; P
Conclusions and relevance Given the disproportionate burden of RA among racial/ethnic minority groups, it is imperative that policy makers better incentivize the inclusion of racial/ethnic minority groups in RA RCTs.
Izvorni podaci
- DOI
- 10.1001/jamanetworkopen.2019.14745
- PMID
- 31722023
- PMCID
- PMC6902779
- Provjereno
- 2026-07-26
Naslov i sažetak prevedeni su automatski i prijevod može sadržavati netačnosti ili neprecizne stručne izraze. Za sve detalje, citiranje i medicinsko tumačenje pregledajte originalnu englesku verziju članka. Ne donosite zdravstvene odluke samo na osnovu ovog prijevoda.
Pregledaj originalni članak na engleskom